قانون
تحدد هذه القواعد الممارسات الجيدة لتصنيع وتوزيع الأدوية المخصصة للاستخدام البشري. تهدف إلى ضمان جودة وسلامة وفعالية المنتجات الدوائية من مرحلة الإنتاج وحتى وصولها للمريض، وذلك لحماية الصحة العامة.
النقاط الأساسية
- ضمان جودة وسلامة وفعالية الأدوية للاستخدام البشري.
- تطبيق معايير صارمة في جميع مراحل التصنيع والتوزيع.
- حماية الصحة العامة للمستهلكين ومنع تداول الأدوية المغشوشة.
ملخص
تُعد قواعد الممارسات الجيدة للتصنيع والتوزيع للأدوية المخصصة للاستخدام البشري إطارًا تنظيميًا أساسيًا يضمن جودة وسلامة وفعالية المنتجات الصيدلانية. تشمل هذه القواعد مجموعة من المتطلبات الصارمة التي يجب على المصنعين والموزعين الالتزام بها في جميع مراحل دورة حياة الدواء. ففي مجال التصنيع، تغطي هذه الممارسات جوانب مثل تأهيل الموظفين، وصلاحية المنشآت والمعدات، وتوثيق العمليات، ومراقبة الجودة، وإدارة الانحرافات والشكاوى، بهدف إنتاج أدوية مطابقة للمواصفات. أما في مجال التوزيع، فتركز على ضمان الحفاظ على جودة الدواء وسلامته أثناء التخزين والنقل، بما في ذلك التحكم في درجات الحرارة، وتتبع الشحنات، وإدارة المرتجعات، لمنع تداول الأدوية المغشوشة أو التالفة. يهدف تطبيق هذه القواعد إلى حماية صحة المستهلكين وضمان حصولهم على أدوية آمنة وفعالة وموثوقة، مما يعزز الثقة في النظام الصحي ككل.
Suivez les nouveaux textes de loi marocains
Créez une alerte gratuite et soyez notifié dès qu'un texte touche votre domaine. Recherche dans +37 000 documents, résumés IA en français et en arabe.
Commencer gratuitement📩 توصّل بالنصوص القانونية المغربية الجديدة عبر البريد
مجاناً — إلغاء الاشتراك في أي وقت.