Les règles de bonnes pratiques de fabrication et de distribution des médicaments à usage humain
Cet arrêté établit les règles de bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de distribution (BPD) des médicaments à usage humain. Il vise à garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité des produits pharmaceutiques tout au long de leur cycle de vie, de la production à la livraison finale.
Points clés
- Établit les normes de qualité pour la fabrication des médicaments (BPF).
- Définit les exigences pour la distribution sécurisée et traçable des médicaments (BPD).
- Vise à garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité des médicaments pour les patients.
Résumé
L'arrêté concernant les règles de bonnes pratiques de fabrication et de distribution des médicaments à usage humain est un texte réglementaire essentiel pour l'industrie pharmaceutique. Il impose des normes strictes aux fabricants et aux distributeurs afin d'assurer la conformité des médicaments aux exigences de qualité, de sécurité et d'efficacité. Ces règles couvrent l'ensemble des processus, incluant la gestion de la qualité, le personnel, les locaux et équipements, la documentation, la production, le contrôle qualité, la sous-traitance, les réclamations et les rappels de produits. Pour la distribution, elles garantissent la traçabilité, le stockage approprié et la prévention de l'entrée de médicaments falsifiés dans la chaîne d'approvisionnement, protégeant ainsi la santé publique.
النص بالعربية
Les règles de bonnes pratiques de fabrication et de distribution des médicaments à usage humain (بالفرنسية)
Suivez les nouveaux textes de loi marocains
Créez une alerte gratuite et soyez notifié dès qu'un texte touche votre domaine. Recherche dans +37 000 documents, résumés IA en français et en arabe.
Commencer gratuitement📩 Recevez les nouveaux textes juridiques marocains par email
Gratuit — désinscription à tout moment.