مرسوم

🇫🇷 Voir ce texte en français

يحدد هذا المرسوم صلاحيات وتشكيلة وكيفيات سير عمل اللجنة الوطنية لليقظة الدوائية. تهدف اللجنة إلى مراقبة وتقييم سلامة الأدوية المتداولة في المغرب لضمان حماية الصحة العامة.

النقاط الأساسية

• تحديد صلاحيات اللجنة الوطنية لليقظة الدوائية في مراقبة وتقييم سلامة الأدوية.
• توضيح تشكيلة اللجنة التي تضم خبراء متعددين من قطاعات الصحة والتنظيم.
• وضع كيفيات سير عمل اللجنة، بما في ذلك الاجتماعات وآليات اتخاذ القرار لضمان الفعالية.

ملخص

يُنشئ هذا المرسوم اللجنة الوطنية لليقظة الدوائية، وهي هيئة محورية تُعنى بضمان سلامة الأدوية المتوفرة في السوق المغربية. يحدد المرسوم بدقة المهام الموكلة للجنة، والتي تشمل جمع وتحليل وتقييم التقارير المتعلقة بالآثار الجانبية للأدوية، وتحديد المخاطر المحتملة، واقتراح الإجراءات التصحيحية اللازمة للحد منها. كما يوضح المرسوم التشكيلة المتعددة التخصصات للجنة، والتي تضم خبراء من مجالات طبية وصيدلانية مختلفة، وممثلين عن الهيئات التنظيمية والمؤسسات الأكاديمية، لضمان مقاربة شاملة ومتكاملة. بالإضافة إلى ذلك، يفصل المرسوم في كيفيات سير عمل اللجنة، بما في ذلك وتيرة الاجتماعات، وآليات اتخاذ القرارات، وطرق الإبلاغ، لضمان الفعالية والشفافية. تلعب هذه اللجنة دورًا حيويًا في تقييم المخاطر والفوائد المرتبطة بالأدوية، وتزويد مهنيي الصحة والجمهور بالمعلومات الضرورية حول سلامة الأدوية، مما يعزز سلامة المرضى والاستخدام الرشيد للدواء ضمن المنظومة الصحية الوطنية.

النص الكامل

مرسوم fixant les attributions, la composition et les modalités de fonctionnement de la Commission nationale de pharmacovigilance