مرسوم يتعلق بالتكافؤ الحيوي للأدوية الجنيسة
Ce décret établit les règles relatives à la bioéquivalence des médicaments génériques au Maroc, garantissant leur efficacité et sécurité pour la santé publique.
Points clés
- Réglementation de la bioéquivalence des génériques
- Garantie de l'efficacité et sécurité des médicaments
- Définition des critères d'approbation scientifique
Résumé
Ce décret de 2025 vise à encadrer le processus d'évaluation et d'approbation des médicaments génériques au Maroc, en se concentrant sur leur bioéquivalence avec les médicaments de référence. Il définit les critères scientifiques et les procédures nécessaires pour démontrer que les génériques ont la même biodisponibilité et les mêmes effets thérapeutiques. L'objectif est d'assurer la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments génériques mis sur le marché, tout en favorisant leur accès et la maîtrise des coûts de santé.
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