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مرسوم يتعلق بالتكافؤ الحيوي للأدوية الجنيسة

Loi 6 mars 2025 Droit Commercial & Affaires

Ce décret établit les règles et procédures relatives à la démonstration du تكافؤ الحيوي (bioéquivalence) des médicaments génériques au Maroc.

Points clés

Résumé

Ce décret définit le cadre réglementaire pour l'évaluation et la reconnaissance de la bioéquivalence des médicaments génériques. Il vise à garantir que les médicaments génériques commercialisés au Maroc possèdent la même efficacité et sécurité que leurs médicaments de référence. Le texte précise les exigences en matière d'études cliniques et de documentation nécessaires pour l'obtention des autorisations de mise sur le marché, renforçant ainsi la confiance dans ces produits et favorisant leur accès.

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